Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinali: LANTANON - 30 mg compresse rivestite con film - 30 compresse. Confezione e Numero di A.I.C.: n. 023695036 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2021/1179 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP) per la sostanza attiva mianserina cloridrato da R1-CEP 2002-055-REV 05 a R1-CEP 2002-055-REV 06 al fine di aggiungere nuovi fornitori delle materie prime alcol amminobenzilico, benzilaminoetanolo e ossido di stirene e del reagente acido fumarico. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Paola Berti TX21ADD11310