Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: LANTANON - 30 mg  compresse  rivestite  con
film - 30 compresse. 
  Confezione e Numero di A.I.C.: n. 023695036 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1179 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea  (CEP)  per  la  sostanza  attiva  mianserina
cloridrato da R1-CEP 2002-055-REV 05 a R1-CEP 2002-055-REV 06 al fine
di   aggiungere   nuovi   fornitori   delle   materie   prime   alcol
amminobenzilico,  benzilaminoetanolo  e  ossido  di  stirene  e   del
reagente acido fumarico. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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