Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' Medicinale FINOMEL 
  AIC 047470 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/1720/01-02/IB/023 
  TIPOLOGIA DI VARIAZIONE: Var IB n. B.III.1 a)5  -Nuovo  certificato
per un principio attivo non sterile che debba essere  utilizzato  per
un medicinale sterile, in cui l'acqua  e'  usata  nelle  ultime  fasi
della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo  di  endotossina
per: 
  Sottomissione  CEP  nuovo  per  il  principio  attivo  Arginina  da
fornitore  nuovo  -  Shanghai  Kyowa  Amino  Acid  Co,  Ltd:   R1-CEP
2010-045-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD11319