Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: METRONIDAZOLO S.A.L.F. soluzione per infusione 
  Codice farmaco: A.I.C. 041491034 - 30 flaconi PP da 100 ml 
  Codice pratica: N1B/2021/1214 
  Variazioni tipo IB: IB by default B.II.b.3.a) Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito utilizzato  per  la
fabbricazione del prodotto finito  (Ciclo  di  sterilizzazione  121°C
(121°C +3°C) Tempo: ≥ 20min (F0 >15). Pressione ≥ 1.1 bar). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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