Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ZOLTRON 
  Numero A.I.C. e confezioni: 040031015 
  Titolare A.I.C.: Nauplie S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1B/2021/1232 
  Tipologia variazioni: Grouping variation 3  variazioni  tipo  IA  /
B.III.1.a)2; 1 variazione Tipo IB / B.III.1.a)2 
  Presentazione di aggiornamento di un Certificato di Idoneita' della
Farmacopea Europea aggiornato,  per  la  sostanza  attiva  letrozolo,
rilasciato al produttore gia' approvato  (Hetero  Labs  Limited):  da
"R0-CEP 2012-145-Rev 01" a "R1-CEP 2012-145-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Francesco Polito 

 
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