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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA RECORDATI Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml soluzione iniettabile (cod. AIC n. 034589) in tutte le presentazioni autorizzate Modifica apportata in accordo al Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i Codice pratica: N1A/2021/1372 Var. A.7, tipo IA: eliminazione di un sito autorizzato per la produzione della sostanza attiva bupivacaina (S.I.M.S. srl) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD11612