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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. ARBUX AIC 045564 Tutte le Confezioni Codice pratica C1B/2021/2506 - IT/H/0716/001-002/IB/005 Var. IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Med. ANNISTER AIC n° 042223 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2021/1359 - Var: IA-A.7: soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito (Special Product's Line SpA - Italy). Med. ERAXITRON AIC n°035801 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2021/1328 Var. Grouping IA: IA-B.III.1.a.2 (x2): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP-2010-232-REV 04 e Cod. Prat. N1A/2021/1327 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP 2004-119-Rev 08. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX21ADD11639