S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.134 del 11-11-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: METILTIONINIO S.A.L.F., soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso 
  A.I.C. 030654. Confezioni: 014 - 50 mg/5 ml  soluzione  iniettabile
per uso endovenoso, 038 - 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per  uso
endovenoso. 
  Codice pratica: N1A/2021/1362 
  Variazione tipo IA A.4 Modifica del  nome  del  fabbricante  di  un
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europeo (ICROM S.R.L.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX21ADD11656
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.