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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale: METILTIONINIO S.A.L.F., soluzione iniettabile per uso endovenoso A.I.C. 030654. Confezioni: 014 - 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 038 - 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. Codice pratica: N1A/2021/1362 Variazione tipo IA A.4 Modifica del nome del fabbricante di un principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europeo (ICROM S.R.L.). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX21ADD11656