EUMEDICA NV/SA
Sede legale: Avenue Winston Churchill, 67, 1180 Brussels, Belgio

(GU Parte Seconda n.134 del 11-11-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
219/2006, del Regolamento 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione 25
                             agosto 2011 
 

  Medicinale: ORAP 
  Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg 
  Codice pratica: N1A/2021/1353 
  Titolare:  Eumedica  NV/SA,  Avenue  Winston  Churchill  67,   1180
Bruxelles (Belgio) 
  Modifica apportata: tipo IA n. b.III.1.a.2: Aggiornamento di un CEP
presentato dal fabbricante di Pimozide  gia'  approvato  Olon  SpA  -
Italia (Versione R0-CEP 2015-384-Rev 05). 
  Data di implementazione della modifica: 17 giugno 2021 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX21ADD11658
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.