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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto 219/2006, del Regolamento 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione 25 agosto 2011 Medicinale: ORAP Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg Codice pratica: N1A/2021/1353 Titolare: Eumedica NV/SA, Avenue Winston Churchill 67, 1180 Bruxelles (Belgio) Modifica apportata: tipo IA n. b.III.1.a.2: Aggiornamento di un CEP presentato dal fabbricante di Pimozide gia' approvato Olon SpA - Italia (Versione R0-CEP 2015-384-Rev 05). Data di implementazione della modifica: 17 giugno 2021 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX21ADD11658