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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita'medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. Specialita' Medicinale: CLASTEON Confezioni e numeri AIC: 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina (AIC 026372096, 026372108). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2021/1250 Modifica apportata: variazione tipo IB B.II.d.2.d: modifica di una procedura di prova del prodotto finito - sostituzione della procedura analitica per la determinazione delle impurezze correlate al sodio clodronato. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD11659