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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA RECORDATI Confezioni e numeri di AIC: soluzione iniettabile (AIC n. 034592) in tutte le presentazioni autorizzate Modifica apportata in accordo al Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i Codice pratica: N1B/2021/1252 Grouping di variazioni costituito da: A.7 tipo IA) eliminazione di un sito autorizzato per la produzione della sostanza attiva mepivacaina (SIMS srl); B.III.1 a) 2, tipo IB) aggiornamento del CEP per il principio attivo mepivacaina (R1-CEP 2004-205-Rev 02) da parte di un fabbricante gia' approvato (MOHES Iberica S.L.) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD11712