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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Specialita' Medicinale: LOCALYN (AIC n. 020163) Confezioni: tutte le confezioni registrate. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Codice pratica: N1A/2021/1350 Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping of Variations costituito da: 1 var. B.III.1.a.2 tipo IA: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo neomicina solfato da un fabbricante gia' approvato (Pharmacia, CEP n. R1-CEP 1999-184-Rev 03). 2 var. B.III.1.a.2 tipo IA: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo neomicina solfato da un fabbricante gia' approvato (Yichang, CEP n. R1-CEP 2011-029-Rev 00 e Rev 01). 2 var. B.III.1.b.3 tipo IA: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato relativamente al rischio di TSE per il principio attivo neomicina solfato da un fabbricante gia' approvato (Yichang, CEP n. R1-CEP 2011-029-Rev 00 e Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD11713