Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: CONDRAL 400 mg capsule rigide AIC 026776017 Codice pratica: N1A/2021/1248. N° e tipologia variazione: grouping di variazioni B.III.1.a.2 Grouping di 6 variazioni IA - B.III.1 b) 2. Nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea relativamente al rischio TSE per un eccipiente per un produttore nuovo o gia' approvato e 17 variazioni IA - B.III.1 b) 3. Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea relativamente al rischio TSE di un eccipiente per un produttore gia' approvato. Medicinale: DUOTENS. Codice farmaco: 043240 (tutte le confezioni autorizzate). Codice pratica: C1A/2021/2743. N° e tipologia variazione: B.III.1.a.3. Presentazione di un nuovo certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per un nuovo fabbricante del principio attivo ramipril (R1-CEP 2003-050-Rev 09). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Stefano Paolo Lombardi TX21ADD11731