Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CONDRAL 400 mg capsule rigide AIC 026776017 
  Codice pratica: N1A/2021/1248. 
  N° e tipologia variazione: grouping di variazioni B.III.1.a.2 
  Grouping di 6 variazioni IA - B.III.1 b) 2.  Nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea relativamente al rischio TSE  per
un  eccipiente  per  un  produttore  nuovo  o  gia'  approvato  e  17
variazioni IA - B.III.1 b) 3.  Aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea relativamente al rischio  TSE  di
un eccipiente per un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: DUOTENS. 
  Codice farmaco: 043240 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2021/2743. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a.3. Presentazione di  un  nuovo
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per  un  nuovo
fabbricante del principio attivo ramipril (R1-CEP 2003-050-Rev 09). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Stefano Paolo Lombardi 

 
TX21ADD11731