MOLTENI DENTAL S.R.L.

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D.Lgs 219/2006 e S.M.I. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: CITOCARTIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
50 cartucce da 1.7 ml, AIC: 030690010 
  40 mg/ml, + 5 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
50 cartucce da 1.7 ml, AIC: 030690022 
  Titolare: Molteni Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2021-1120 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Variazione codice  B.III.1.a)3:  Aggiunta  di  un
nuovo certificato di conformita' alla farmacopea  europea  presentato
da un nuovo  fabbricante  (Zentiva  K.S.)  per  il  principio  attivo
Articaina cloridrato (R1-CEP 2002-060). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
TX21ADD11753
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.