Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Specialita' medicinale: DERMESTRIL
Confezioni AIC n. 029001017, 029, 031
Codice pratica: N1B/2021/1239
Grouping IB: Var IAin Cat. B.III.2.a.1 - Aggiornamento specifiche
della sostanza attiva in conformita' alla Farmacopea Europea; Var
IAin Cat. B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP Valdepharm (R1-CEP 2009-241-Rev
04); Var IB Cat. B.I.d.1.a.4 - Introduzione del retest period per la
sostanza attiva pari a 5 anni.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in GU.
Un procuratore
Valeria Pascarelli
TX21ADD11784