Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: BETESIL "2,250 mg cerotto medicato" 
  Tutte le confezioni. 
  A.I.C. 035863. 
  Codice pratica: C1A/2021/2520; procedura MRP IT/H/0128/001/IA/028/G
(notifica regolare del 08/11/2021); 
  Grouping di 2  variazioni  IA:  B.II.c.3.z)  modifica  della  fonte
dell'eccipiente sodio ialuronato, che non presenta  un  rischio  TSE.
A.5.b) modifica dell'indirizzo (codice postale) del  fabbricante  del
medical device fornito col medicinale (cerotti adesivi di fissaggio). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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