Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL 
  «compresse gastroresistenti» 20 compresse in flacone HDPE -  A.I.C.
n. 020213144 modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.
712/2012 
  Pratica n. N1A/2021/1285 
  IAIN B.III.1.a.2: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
cianocobalamina. Certificato aggiornato  presentato  dal  fabbricante
gia' approvato (SANOFI CHIMIE Saint Aubin Les Elbeuf - France, R1-CEP
1998-140-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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