Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: EPIFLOXIN 
  Codice prodotto: 040040, codice confezioni: 014, 026 
  Codice pratica: N1B/2021/1247 
  Variazione: B.II.d.1d)  Tipo  IB  by  default  -  Eliminazione  del
parametro di specifica non significativo "Chiral purity  by  HPLC:  R
(+) impurity" dalle specifiche al  rilascio  e  alla  shelf-life  del
prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: FRINEG 
  Codice prodotto: 035866, codice confezioni 021, 033 
  Codice pratica: N1A/2021/1387 
  Grouping di n. 4 Variazioni: B.III.1a)2 Tipo IA - Aggiornamento CEP
dal No. R1-CEP 2010-232-Rev 00 al  No.  R1-CEP  2010-232-Rev  04  del
produttore gia' autorizzato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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