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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: CELSIOR Numero A.I.C. e confezioni: 040594018 - "soluzione per conservazione di organi" scatola di cartone contenente 4 sacche contenenti ciascuna 1 litro di soluzione Codice pratica N.: C1A/2021/2665 Titolare A.I.C.: Institut Georges Lopez (IGL) Procedura europea: DE/H/2218/001/IA/024 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IA n. B.III.1.a) 3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Nuovo certificato (CEP R1-CEP 2000-039 Rev 01) presentato da un nuovo fabbricante (Roquette Freres, 1, rue de la Haute Loge, France-62136 Lestrem). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX21ADD11911