Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CELSIOR 
  Numero  A.I.C.   e   confezioni:   040594018   -   "soluzione   per
conservazione di organi"  scatola  di  cartone  contenente  4  sacche
contenenti ciascuna 1 litro di soluzione 
  Codice pratica N.: C1A/2021/2665 
  Titolare A.I.C.: Institut Georges Lopez (IGL) 
  Procedura europea: DE/H/2218/001/IA/024 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  3:  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea:  Certificato  di  conformita'  alla   monografia
corrispondente della farmacopea  europea  -  Nuovo  certificato  (CEP
R1-CEP 2000-039 Rev 01) presentato da un nuovo fabbricante  (Roquette
Freres, 1, rue de la Haute Loge, France-62136 Lestrem). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX21ADD11911