Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2021/1395 
  Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA (doxorubicina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 10  mg/5  ml  Polvere  e  Solvente  per
Soluzione Iniettabile - AIC 022393033; 50 mg  Polvere  per  Soluzione
Iniettabile - AIC 022393045 
  Codice pratica: N1A/2021/1378 
  Specialita' medicinale: DAUNOBLASTINA (daunorubicina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile, 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 
  AIC 021035023 
  Codice pratica: N1A/2021/1381 
  Specialita' medicinale: ARACYTIN (citarabina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile AIC 022391015; 500 mg/10 ml polvere e  solvente
per soluzione iniettabile AIC 022391039 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: tipo IAin A.5 
  Modifica apportata: cambio  dell'indirizzo  del  sito  di  rilascio
Corden Pharma Latina per l'aggiunta del numero civico 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX21ADD11922