Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale MEROPENEM KABI polvere per soluzione iniettabile  o  per
infusione 
  Codice AIC 039522 - tutte le confezioni 
  Pratica N1A/2021/1310. Raggruppamento di variazioni IA:  B.II.d.2.a
modifica minore al metodo HPLC; B.II.d.1.c aggiunta metodo NIR. 
  Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI 
  Codice AIC 037353 - confezioni 012-036-048 
  Pratica N1A/2021/1309. Raggruppamento di variazioni IA:  B.II.d.2.a
modifica  minore  a  una  procedura  di  prova  approvata  (Imp   B);
B.II.b.3.a modifica minore nel processo di produzione; A.5.b modifica
indirizzo officine di produzione (FKiPSUM Muggio e Liosintex). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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