Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale MEROPENEM KABI polvere per soluzione iniettabile o per infusione Codice AIC 039522 - tutte le confezioni Pratica N1A/2021/1310. Raggruppamento di variazioni IA: B.II.d.2.a modifica minore al metodo HPLC; B.II.d.1.c aggiunta metodo NIR. Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI Codice AIC 037353 - confezioni 012-036-048 Pratica N1A/2021/1309. Raggruppamento di variazioni IA: B.II.d.2.a modifica minore a una procedura di prova approvata (Imp B); B.II.b.3.a modifica minore nel processo di produzione; A.5.b modifica indirizzo officine di produzione (FKiPSUM Muggio e Liosintex). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TX21ADD11929