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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 997 del 14 Ottobre 2021 Specialita' Medicinale: «SILDENAFIL SANDOZ "50 mg compresse" 4 compresse in blister Aclar/Al» AIC: 045470010 Variazione approvata: aggiunta del produttore, Lek Pharmaceuticals d.d. - Lendava Site - Trimlini 2d - 9220 Lendava (Slovenia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott.ssa Iva Ceckova Markovska TX21ADD11977