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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 1039 del 27 Ottobre 2021 Specialita' Medicinale: «SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse» AIC: 043954015 Variazione approvata: sostituzione del produttore, da Merck Sharp & Dohme Ltd - Cramlington, Northumberland NE23 3JU (Regno Unito), a Schering-Plough Labo NV - Industriepark 30 - Heist-op-den Berg, 2220 (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott.ssa Zoyka Tabakova TX21ADD11978