GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.137 del 18-11-2021)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 1039 del 27 Ottobre 2021 
  Specialita' Medicinale: «SINGULAIR "10 mg compresse  rivestite  con
film" 28 compresse» AIC: 043954015 
  Variazione approvata: sostituzione del produttore, da Merck Sharp &
Dohme Ltd - Cramlington, Northumberland NE23  3JU  (Regno  Unito),  a
Schering-Plough Labo NV - Industriepark 30 - Heist-op-den Berg,  2220
(Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio
fino alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Il  presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
TX21ADD11978
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.