TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.138 del 20-11-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 037394 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: IT/H/0714/IA/045/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/1860 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA -  B.III.1.a.2  +
Tipo IA - A.7 - Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  CEP  di  un
produttore autorizzato della sostanza attiva; Eliminazione di  alcuni
siti produttivi del prodotto finito e di un sito di produzione  della
sostanza attiva. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD12124
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.