FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.139 del 23-11-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice   pratica:   C1A/2021/2728,   nÂș   di   procedura   Europea:
DE/H/6101/001/IA/009 
  Medicinale ITAMIONE, 140 mg cerotto medicato 
  Confezioni: AIC 048717 - tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: Tipo IA, B.III.1.a.2 
  Modifica apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Diclofenac Sodico da parte del produttore gia' approvato Olon  S.p.A.
(R1-CEP 2009-303-Rev 04) 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX21ADD12173
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.