Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SUPRACEF 
  Confezioni: 400 mg compresse dispersibili 
  AIC n. 028855068 
  028855070 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Var  IA-B.II.d.1.a
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito. Restringimento dei limiti di specifica (assay) 
  Codice pratica: N1A/2021/1464 
  Data di approvazione: 19 novembre 2021. 
  Confezioni: 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale 
  AIC n. 028855056 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Var  IA-B.II.d.1.a
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito. Restringimento dei limiti di specifica (water) 
  Codice pratica: N1A/2021/1466 
  Data di approvazione: 19 novembre 2021. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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