Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC 
  10.000  U.I./ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  10   ml,   AIC
036635011, 036635326 
  25.000 U.I./2,5  ml  soluzione  orale,  AIC  036635047,  036635050,
036635098 
  50.000 U.I./2,5  ml  soluzione  orale,  AIC  036635062,  036635074,
036635086 
  Codice pratica: N1A/2021/1240 
  Modifica  apportata:  Variazione  singola  di  Tipo   IA,   A.7   -
Soppressione di un sito  di  fabbricazione  per  un  prodotto  finito
(Dompe' Farmaceutici S.p.A.). 
  Data di implementazione: 30/11/2020 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX21ADD12205