Variazioni alle  autorizzazioni  secondo  procedura  di  importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP N° 1014 del 18 Ottobre 2021 
  Specialita' medicinale: TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione,
flacone contagocce 5 ml, AIC 042904021, Romania 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza da:  SA  Alcon  Couvreur  N.V.,
Rijksweg,  14  -  2870  Puurs,  Belgio,  a:  Novartis  Pharma   GmbH,
Roonstrasse, 25 - 90429 Norimberga, Germania 
  Determinazione IP N° 1015 del 18 Ottobre 2021 
  Specialita'   medicinale:   EFFERALGANMED    500    mg    compresse
effervescenti, 16 compresse, AIC 044681029, Francia 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata:  Eliminazione  dei  siti  di  confezionamento
secondario: Falorni S.r.l. - Via Provinciale  Lucchese  s.n.c.,  Loc.
Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (PT);  Logifarma  S.r.l.  -  Via
Campobello, 1 - 00071 Pomezia (RM); CIT S.r.l. - Via Primo Villa,  17
- 20875 Burago di Molgora (MB). 
  Il Titolare dell'AIC e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche
al  Foglio  Illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto   di
produzione  successivo   all'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Riccardo Cali' 

 
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