Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29/10/2021 
  Determinazione IP n. a) 1082 - Pratica  MC1/2021/1106,  b)  1084  -
Pratica MC1/2021/1107, c) 1087 - Pratica MC1/2021/1102. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09/11/2021 
  Determinazioni IP n. d) 1085 - Pratica MC1/2021/774. 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse  -  AIC
045937012 
  b) CONGESCOR "1,25mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL- AIC
042875029 
  c) LOETTE "0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC
047398019 
  d) ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al - AIC 047543018 
  Modifica apportata: a)  Aggiunta  del  produttore  Teofarma  S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia - Italia; b) Modifica del  nome  del
produttore Merck KGaA, Frankfurter Strasse 25O -  64293  Darmstadt  -
Germania - Italia a Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 25O  -
64293 Darmstadt - Germania; c) Aggiunta del produttore Pfizer Ireland
Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare - Irlanda;
d) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel  paese  di
provenienza da Laboratorios Effik, Sociedade  Unipessoal,  Lda.,  Rua
Dom Antonio Ribeiro n. 9, 1495 - 049  Alges  -  Portogallo  a  Gedeon
Richter Plc. Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest - Ungheria. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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