Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Laboratoires  Bailleul  S.A.  -  Sede  legale:  10-12
Avenue Pasteur L-2310 Lussemburgo 
  Medicinale: MINOXIDIL BIORGA 
  Codice Pratica: C1A/2021/2342 
  Confezioni AIC n. 042311 
  Procedura Europea: PT/H/0990/IA/011/G 
  Modifiche apportate: var. IA -  A.7  per  l'eliminazione  dei  siti
Laboratoires Opodex Industrie  (responsabile  della  produzione,  del
confezionamento e del rilascio del prodotto  finito)  e  Laboratoires
Macors (responsabile del controllo dei lotti) + var. IA -  B.II.b.2.a
per l'aggiunta di AR2I SA (Francia)  come  sito  alternativo  per  il
controllo dei lotti + var. IA - B.II.b.5.a per il  rafforzamento  del
limite di un IPC (dimensione della maglia del filtro della soluzione)
+ var. IA - B.II.b.4.b per l'aggiunta della dimensione del  lotto  da
1000 L. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valentina Zappatore 

 
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