Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
    dicembre 2007, n. 274. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Medicinale: SPORANOX IV 
  Confezioni e numeri di AIC: SPORANOX IV (itraconazolo) -  10  mg/ml
concentrato e solvente per soluzione per infusione - AIC 027808031 
  Codice pratica: C1B/2021/2517 
  Tipologia della Variazione: C.I.7. a)  eliminazione  di  una  forma
farmaceutica 
  La variazione e' stata sottomessa in accordo al Regolamento Europeo
n. 1234/2008 e alla Q&A 3.10, CMDh/CMDv132/2009/Rev.56, Maggio 2020 e
si ritiene approvata in accordo alla Determina DG n. 880/2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Lina Maria Calabrese 

 
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