Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale: FLOXIGEN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
043627 
  Codice Pratica: N1A/2021/1448 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Ofloxacina  da   parte   del   produttore   gia'   autorizzato   (Sun
Pharmaceutical Industries Ltd): R1-CEP 2000-106-Rev 08. 
  Specialita' Medicinale: OFTACORTAL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
042016 
  Codice Pratica: N1A/2021/1478 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Desametasone Sodio Fosfato da parte del produttore  gia'  autorizzato
(Curia Spain S.A.U.): R1-CEP 2008-026-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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