Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.
                          1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo  di  Dono  73  -
00142 Roma 
  Medicinale:  OLMEGAN  (AIC:   037110)   -   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1B/2021/1327 - 
  Procedura Europea: DE/H/0523/001-004/IB/075/G 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping  variation  di  n.  1
var. IA, B.III.1.a.2 e n. 1 var. IB, B.III.1.a.2 - aggiornamento  del
certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea  della  sostanza
attiva Olmesartan medoxomil  da  R0-CEP  2013-268  Rev  03  a  R1-CEP
2013-268 Rev 01 per il  produttore  gia'  approvato  Zhejiang  Tianyu
Pharmaceutical Co.Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Massimo Grandi 

 
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