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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo di Dono 73 - 00142 Roma Medicinale: OLMEGAN (AIC: 037110) - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1B/2021/1327 - Procedura Europea: DE/H/0523/001-004/IB/075/G Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n. 1 var. IA, B.III.1.a.2 e n. 1 var. IB, B.III.1.a.2 - aggiornamento del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva Olmesartan medoxomil da R0-CEP 2013-268 Rev 03 a R1-CEP 2013-268 Rev 01 per il produttore gia' approvato Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Massimo Grandi TX21ADD12327