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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Medicinale: CEXIDAL Confezione: «3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione» flacone da 10 ml - A.I.C. n. 037231053; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2021/1343 - Tipo IAin, C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, a seguito del trasferimento di titolarita' da Italchimici S.p.A. a InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX21ADD12338