Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH 
  Medicinale: CEXIDAL 
  Confezione: «3 mg/ml +  0,25  mg/ml  gocce  auricolari,  soluzione»
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 037231053; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2021/1343 - Tipo IAin, C.I.8.a)  Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per  uso
umano:  introduzione  di  un  PSMF  che  descrive   il   Sistema   di
farmacovigilanza di InfectoPharm Arzneimittel und Consilium  GmbH,  a
seguito del trasferimento di  titolarita'  da  Italchimici  S.p.A.  a
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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