TEVA ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.141 del 27-11-2021)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  al   medicinale   FLUCONAZOLO
                             RATIOPHARM 
 

  Nell'avviso TX21ADD12124 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte  II
n.  138  del  20/11/2021  relativamente  al  medicinale   FLUCONAZOLO
RATIOPHARM, laddove e' scritto "I lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta" leggasi "Il  Titolare  AIC  deve  apportare  le  modifiche
autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre sei  mesi  dalla
data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa
data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.". Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD12353
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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