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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino, 17 - 63833 Montegiorgio (FM), Italia Medicinale: ACAMBA Numeri A.I.C. e confezioni: "40 mcg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 2,5 ml - AIC n. 042869014 "40 mcg/ml collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,1 ml - AIC n. 042869026 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/1513 Tipologia variazione: "Single variation" tipo IAin B.II.b.1.a Aggiunta di CIT S.R.L. (Burago di Molgora - MB) come sito di produzione alternativo responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Ottobre 2021. Il procuratore dott. Nectarios Garzella TX21ADD12361