Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino, 17  -  63833
Montegiorgio (FM), Italia 
  Medicinale: ACAMBA 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  "40 mcg/ml collirio, soluzione" 1  flacone  da  2,5  ml  -  AIC  n.
042869014 
  "40 mcg/ml collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,1 ml -
AIC n. 042869026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2021/1513 
  Tipologia variazione: "Single variation" tipo IAin B.II.b.1.a 
  Aggiunta di CIT S.R.L. (Burago  di  Molgora  -  MB)  come  sito  di
produzione alternativo responsabile  del  confezionamento  secondario
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Ottobre 2021. 

                           Il procuratore 
                      dott. Nectarios Garzella 

 
TX21ADD12361