Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: PENTACOL 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato n. AIC: 026925228, 026925230 Variazione di tipo IB - B.II.d.1z - Riduzione della frequenza dei test microbiologici da routinari a 1 su 10 lotti, pratica N1B/2021/1278. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX21ADD12497