Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ANTISPASMINA COLICA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 10 mg + 10 mg  compresse  rivestite  30
compresse (AIC n. 002918047) e 50 mg + 10 mg compresse rivestite (AIC
n. 002918050) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2021/1323 
  Var. B.I.a.2 e), tipo IB: Minor change to the restricted part of an
Active Substance Master File (Papaverine HCl) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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