Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: ANTISPASMINA COLICA Confezioni e Numeri di AIC: 10 mg + 10 mg compresse rivestite 30 compresse (AIC n. 002918047) e 50 mg + 10 mg compresse rivestite (AIC n. 002918050) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2021/1323 Var. B.I.a.2 e), tipo IB: Minor change to the restricted part of an Active Substance Master File (Papaverine HCl) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD12570