Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i., della Determinazione 25 agosto 2011 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Codice Pratica: N1A/2021/1461 
  Medicinali: FENISTIL 0.1% gel - Tubo gel 30 g - AIC 020124121; 
  FENISTIL 1mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da  20  ml  -  AIC
020124020; 
  NARHIMED NASO CHIUSO - tutte le confezioni - AIC 015598; 
  SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone  da
15ml - AIC 021483058; 
  SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone  da
20ml - AIC 021483134; 
  SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo - Flacone da 125ml -  AIC
021483060; 
  SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo - Flacone da 200ml -  AIC
021483146. 
  Tipologia variazione: grouping di 3 variazioni tipo IA n. A.5.b)  -
Modifica del nome di un sito produttivo del prodotto finito  che  non
effettua il rilascio dei lotti da 'GSK Consumer  Healthcare  S.A.'  a
'GSK  Consumer  Healthcare  SARL'.  L'indirizzo   del   sito   rimane
invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX21ADD12572