Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: LAMISIL 
  Confezioni: "1% soluzione cutanea", AIC 028176055 
  "1% spray cutaneo, soluzione", AIC 028176067, 028176117 
  Codice pratica: C1A/2021/2519 
  No. di Procedura Europea: SE/H/992/01-02/IA/068 
  Variazione IA,  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea euroepa nuovo  (R0-CEP  2017-272-Rev  01)
per  terbinafina  cloridrato  da  un   fabbricante   gia'   approvato
(Derivados  Quimicos  S.A.U,  Camino  Viejo  de  Pliego  S/N,  30820,
Alcantarilla, Murcia, Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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