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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: "GUTTALAX "7,5 mg/ml gocce, soluzione orale" flacone da 15 ml - AIC 046748012 Grecia - Determina IP n. 1113 del 26/11/2021 - Variazione: modifica della composizione in eccipienti da metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata a sodio benzoato, sorbitolo liquido (E420) (vedere paragrafo "Guttalax contiene sorbitolo"), sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata. Eliminazione al paragrafo 2 del foglio illustrativo dell'avvertenza relativa all'eccipiente ad effetto noto «Metil-paraidrossibenzoato» e il relativo riferimento sulle etichette: "Guttalax contiene metil-paraidrossibenzoato. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate)." I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data fi scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante Ludovico Calenda di Tavani TX21ADD12621