Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg  +  12,5  mg
compresse e 5 mg + 25 mg compresse 
  Confezioni e Numeri di A.I.C: Tutte - AIC n. 037742 
  Codice     pratica:     C1A/2021/2999      -      procedura      n.
DE/H/2629/001-002/IA/037 
  Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - Nuovo CEP (R1-CEP  2009-083-Rev  03)  da
parte di un nuovo produttore del  principio  attivo  ramipril  (AARTI
INDUSTRIES LIMITED,  Unit  IV  -  Plot  No.  E-50,  M.I.D.C.,  Taluka
Palghar, District Palghar, India-401 506 Tarapur, Maharashtra). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marina Luoni 

 
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