Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SERENASE 
  Confezioni: 2 mg/ml e 10 mg/ml gocce orali, soluzione 
  AIC n. 016805095 - 016805107 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione di tipo IAin B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea - Nuovo certificato presentato
da un nuovo fabbricante (Excella GmbH & Co. Kg - Nümberger Straβe  12
- 90537 Feucht (Germany). 
  Codice pratica: N1A/2021/1547 
  Data di approvazione: 1 dicembre 2021. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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