Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DASATINIB TEVA Codice Farmaco: 046071 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: NO/H/0280/001-005/IB/004 Codice Pratica: C1B/2021/679 Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.2.a - Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in linea con il prodotto di riferimento. Procedura Europea: NO/H/0280/IB/009/G Codice pratica: C1B/2021/2501 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.6 + Tipo IB - C.I.2.a - Modifica apportata: Modifica del codice ATC; Aggiornamento degli stampati in linea con il prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD12781