Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica C1B/2021/2466 
  Procedura Europea AT/H/0712/001/IB/005/G 
  Specialita' Medicinale FUSICUTANBETA  (AIC  045358)  -  dosaggio  e
forma farmaceutica: 20 mg/g + 1 mg/g crema 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia variazione: IAin B.III.1.a.3 presentazione CEP  da  nuovo
fabbricante; IA B.I.a.1.i introduzione di un sito di micronizzazione;
IB B.I.d.1.a.4 introduzione del retest period. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dalla data
di implementazione. 

                       L'amministratore unico 
                         Karin Anna Samusch 

 
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