Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Medigas Italia S.r.l.,  Via  Edison,  n.  6  -  20090
Assago - Milano (MI) 
  Medicinale: OSSIGENO MEDIGAS ITALIA 
  AIC: 039019 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1223 
  Tipologia e natura della variazione: var. IB unforeseen, B.II.z)  -
aggiornamento delle sezioni 3.2.P.6 del CTD a seguito della  modifica
dei gas di taratura utilizzati per l'analizzatore paramagnetico. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1288 
  Tipologia e natura delle variazioni: Grouping variation di n.1 var.
IA, A.4 - modifica della sede legale del titolare  ASMF  Air  Liquide
Italia  Produzione  Srl  e  n.  1  var.  IB  unforeseen,   B.I.z)   -
aggiornamento della sezione 3.2.S  di  ossigeno  Air  Liquide  Italia
Produzione a seguito delle modifiche  non  sostanziali  dell'ASMF  da
Rev. 01 del 19/06/2012 a Rev. 02 del 29/01/2021. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1484 
  Tipologia e natura delle variazioni:  Grouping  variation  di  n.1.
var. IAIN, B.III.1.a.1) e n.2 var. IA, B.III.1.a.2) - introduzione ed
aggiornamento del CEP R0-CEP 2019-005-Rev 02  della  sostanza  attiva
ossigeno, prodotta dal fornitore gia' approvato Linde Gas Italia Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Giancarlo Fontana 

 
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