Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina + tazobactam). 
  Confezioni: 037360017 - 029. 
  Codice pratica: N1A/2021/1572. 
  Gruppo variazioni di tipo IA sul prodotto intermedio composto da: 2
Tipo  IA  -  B.II.b.3.a:  Aggiunta  di  un  filtro  alternativo  (c/o
Villadose) gia' in uso presso la Facility di Pozzilli (Filtro AB3)  e
notifica del lavaggio automatico di depirogenazione e di un parametro
alternativo; 1 Tipo IA - B.II.d.1.d: Eliminazione del saggio  per  il
contenuto di MIBK e 2 Tipo IA  -  B.II.d.2.a:  Modifiche  minori  dei
metodi HPLC e UPLC (Assay). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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