Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina + tazobactam). Confezioni: 037360017 - 029. Codice pratica: N1A/2021/1572. Gruppo variazioni di tipo IA sul prodotto intermedio composto da: 2 Tipo IA - B.II.b.3.a: Aggiunta di un filtro alternativo (c/o Villadose) gia' in uso presso la Facility di Pozzilli (Filtro AB3) e notifica del lavaggio automatico di depirogenazione e di un parametro alternativo; 1 Tipo IA - B.II.d.1.d: Eliminazione del saggio per il contenuto di MIBK e 2 Tipo IA - B.II.d.2.a: Modifiche minori dei metodi HPLC e UPLC (Assay). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX21ADD12948