Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  A.I.C. 024139 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1507 
  Single variation (tipo IA) B.II.e.6.b - Modifica di un elemento del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione  del  prodotto  finito  [ad  esempio  colore  del  tappo
amovibile,  codice  colore  sugli  anelli  delle  fiale,   protezione
dell'ago (utilizzo di una  plastica  diversa)]  -  Modifica  che  non
incide sulle informazioni relative al  prodotto  -  sostituzione  del
colorante usato per la capsula del tappo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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