Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: ADESITRIN (AIC: 026068015, 026068027); 
  DEPONIT (AIC: 026070019, 026070021) 
  Codice pratica: N1A/2021/1452 
  Descrizione variazione: Grouping n. 10 variazioni  di  tipo  IA:  4
var. cat.  B.II.d.2.a  -  modifiche  della  procedura  analitica  del
prodotto finito; 5  var.  cat  B.II.b.5.z  -  modifica  minore  della
procedura analitica per un controllo in corso; 1 var. cat. B.II.c.2.a
- modifica della procedura analitica di un eccipiente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX21ADD12986