Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Qilu Pharma Spain S.L. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale CEFEPIME QILU in tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 045990 
  Cod. Pratica: C1A/2021/2827 
  Procedura europea DE/H/5148/001-002/IA/010/G 
  Tipo IA, 3x B.II.b.2.a) Aggiunta di MPL Mikrobiologisches Prüflabor
GmbH, Grabenweg 68, 6020 Innsbruck, Austria quale  sito  responsabile
dei controlli microbiologici del prodotto finito; aggiunta  di  Misom
Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate, San
Gwann, SGN 3000, Malta e di Pharmadox Healthcare Ltd.,  KW20A  Kordin
Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta quali siti  responsabili  dei
controlli chimico-fisici del prodotto finito. 
  Medicinale CEFTRIAXONE QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045595 
  Cod. Pratica: C1A/2021/2293 
  Procedura europea ES/H/0705/001-002/IA/014/G 
  Tipo IA, 2x B.II.b.2.a) Aggiunta di MPL Mikrobiologisches Prüflabor
GmbH e di Misom Labs Ltd. quali siti responsabili rispettivamente dei
controlli microbiologici e chimico-fisici del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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