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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: NORFLOXACINA ABC Numero A.I.C. e confezione: 025000023 - 400 mg capsule rigide - 14 capsule Codice pratica: N1A/2021/1538 Grouping of variations di Tipo IA, categoria 2xB.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione rilasciata dell'EDQM (R1-CEP 2006-037-Rev 03) da un produttore gia' autorizzato Zhejiang Lepu Pharmaceutical. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX21ADD13053