ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Partita IVA: 08028050014

(GU Parte Seconda n.149 del 16-12-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: NORFLOXACINA ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: 025000023 - 400 mg capsule rigide -  14
capsule 
  Codice pratica: N1A/2021/1538 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,  categoria   2xB.III.1.a)2:
aggiornamento  del  CEP  all'ultima  versione  rilasciata   dell'EDQM
(R1-CEP 2006-037-Rev 03) da un produttore gia'  autorizzato  Zhejiang
Lepu Pharmaceutical. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD13053
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.